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人才發(fā)展

做再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者

驗(yàn)證QA

學(xué)歷:

本科

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工作經(jīng)驗(yàn):

1-3年

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招聘人數(shù):

1


崗位描述

崗位職責(zé):
1、驗(yàn)證相關(guān)文件的起草和修訂,驗(yàn)證主計(jì)劃和驗(yàn)證總結(jié)的起草。
2、組織起草驗(yàn)證相關(guān)方案。
3、負(fù)責(zé)各類(lèi)公用工程/系統(tǒng)驗(yàn)證的實(shí)施并出具驗(yàn)證報(bào)告。
4、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理文件、驗(yàn)證設(shè)備儀器SOP的起草和修訂。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)推進(jìn)相關(guān)聯(lián)部門(mén)驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)的工作、整理、審核驗(yàn)證團(tuán)隊(duì)完成的驗(yàn)證數(shù)據(jù)及驗(yàn)證報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作中變更、偏差的監(jiān)督、管理,并負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證工作中出現(xiàn)的變更、偏差報(bào)告。
7、參與企業(yè)新建和改建項(xiàng)目的驗(yàn)證以及新產(chǎn)品、新設(shè)備的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。
8、負(fù)責(zé)新廠設(shè)備確認(rèn)過(guò)程的實(shí)施并出具驗(yàn)證報(bào)告。
任職要求:
1、醫(yī)藥生物相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、本科以上學(xué)歷
3、從事生物制品或注射劑GMP認(rèn)證、工藝及設(shè)備驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、現(xiàn)場(chǎng)QA等2年以上
4、有質(zhì)量體系培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控或生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先